MedGenesis社は、医薬品、医療機器、ワクチンの有害事象を処理・保存するための包括的なWebベースの安価なファーマコビジランスソフトウェアおよび安全性データベースであるTARAの開発者です。
会社概要
2011年に設立されたMedGenesis Ltd(TARAの開発元)は、ISO 9001認定を受けた英国のソフトウェア開発会社です。優れたファーマコビジランスおよび臨床安全性ソフトウェアの提供に尽力しており、TARA(Tools for Adverse Reaction Assessment)は当社の主要なデータベースソリューションです。TARAは、オンデマンド(SaaS)またはオンプレミス型のソフトウェアとしてライセンス供与され、あらゆる規模の組織に適しています。
TARAは、医薬品、医療機器、ワクチンの有害事象を処理・保存するための、Webベースの包括的なファーマコビジランス安全性データベースです。
TARAは21 CFR Part 11に準拠しており、GxPおよびICH規格を遵守し、欧州および世界のすべての規制にも対応しています。
TARAはウェブベースで、迅速な導入を可能にし、統合されたワークフローで個々のケースを割り当てることができます。
TARAは、ISO 27001の認定を受けた組織によって作成され、Tier IVデータセンターでホスティングされています。また、TARAは3重のバックアップを備え、DPAにも準拠しています。
ARAは、ホスティングされたデータベースソリューションで、SaaSとオンプレミスの両方で利用可能です。また、複数のデータ移行も行っています。
TARAは、隠れたコストを排除したコスト効率の高いソリューションであり、様々な価格設定と、学術機関や非営利団体向けの割引を提供しています。
導入時には完全なトレーニングが提供され、統合されたチケットシステムを介してヘルプ&サポートが提供されます。
製品とサービス
Webベース、ファーマコビジランス、安全性、データベース、SaaS。