Britisches privates, weltweit tätiges Analysedienstleistungsunternehmen, das branchenführenden Kunden in den Bereichen Pharmazie, Tiergesundheit und Medizintechnik hochwertige Dienstleistungen bietet. Ein von der FDA und MHRA inspiziertes Labor, das sich auf die Entwicklung strategischer Partnerschaften und die Erzielung von Wettbewerbsvorteilen konzentriert.
Beschreibung des Unternehmens
Broughton Laboratories ist ein in Privatbesitz befindliches globales Unternehmen für analytische Dienstleistungen. Wir sind ein von der FDA und der MHRA inspiziertes Labor, das sich auf die Bereitstellung qualitativ hochwertiger Dienstleistungen für branchenführende Kunden aus den Bereichen Pharmazie, Tiergesundheit und Medizintechnik konzentriert. Ob es um Innovation oder Optimierung geht, Broughton Laboratories stellt sich den schwierigsten Herausforderungen, von der Entwicklung neuer Produkte bis hin zur schnellen Routine-Qualitätskontrolle.
Analytische Entwicklungsdienstleistungen
Unser erfahrenes Team bietet Dienstleistungen zur Entwicklung und Validierung robuster Methoden für analytische Tests. Wir können eine breite Palette von Produkttypen unterstützen, von festen, flüssigen und injizierbaren Formulierungen bis hin zu Medizinprodukten, von kleinen Molekülen bis hin zu Peptiden, und decken damit die Gesundheitsbranche für Mensch und Tier ab. Alle Methoden werden gemäß den ICH-Richtlinien validiert, und wir können einen Methodenvalidierungsservice für intern und in anderen Labors entwickelte Methoden anbieten.
Qualitätskontrolldienste
Die Gewährleistung der Patientensicherheit ist unser Schwerpunkt bei der Qualitätskontrolle. Wir bestätigen, dass das Produkt den Spezifikationen entspricht, und unser proaktiver Ansatz hebt atypische Ergebnisse hervor, so dass unsere Kunden die entsprechenden Maßnahmen ergreifen können, um sicherzustellen, dass sichere und wirksame Produkte auf den Markt gebracht werden. Wir bieten routinemäßige QC-Prüfungen zur Chargenfreigabe sowie Untersuchungstests bei Kundenbeschwerden.
Stabilitätslagerung und -prüfung
Die Produktstabilität ist wichtig, um die Haltbarkeitsdauer zu bestimmen, d. h. die Dauer, während der das Produkt wirksam und sicher in der Anwendung ist. Eine längere Haltbarkeitsdauer ist für die Verwaltung der Lieferkette von Vorteil und wird von den Verbrauchern oft bevorzugt. Wir arbeiten mit unseren Kunden zusammen, um ihre Anforderungen an die Produktstabilität zu erfüllen – von der Geschäftskontinuität über die Lagerung bis hin zum vollständigen Studienmanagement zur Unterstützung neuer Arzneimittelanträge.
Produkte: Analytische Entwicklung, Methodenentwicklung, Methodenvalidierung, Qualitätskontrolltests, Chargenfreigabetests, Management von Stabilitätsstudien, Stabilitätstests, Stabilitätslagerung, Vertragslaborleistungen, analytische Vertragstests.
