製薬、動物医療、医療機器業界において、業界をリードする顧客に高品質なサービスを提供する英国の民間企業によるグローバルな分析サービス事業です。FDAおよびMHRAの検査を受けたラボで、戦略的パートナーシップの構築と競争優位の実現に注力しています。
会社概要
Broughton Laboratoriesは、グローバルな分析サービス事業を展開する民間企業です。FDAおよびMHRAの検査機関として、製薬、動物医療、医療機器業界をリードするクライアントに高品質のサービスを提供することに注力しています。イノベーションから最適化まで、ブロートン・ラボラトリーズは新製品開発からハイペースな日常的品質管理まで、最も困難な課題に取り組んでいます。
分析開発サービス
経験豊富なチームが、分析試験のための堅牢なメソッドの開発とバリデーションのためのサービスを提供します。固形剤、液剤、注射剤から医療機器まで、低分子からペプチドまで、ヒトと動物のヘルスケア業界をカバーする幅広い製品タイプに対応します。すべての分析法はICHガイドラインに従ってバリデートされており、自社および他の研究所で開発された分析法のバリデーションサービスを提供することができます。
品質管理サービス
患者の安全性を確保することが、私たちの品質管理の焦点です。製品が仕様を満たしているかどうかを確認し、積極的なアプローチで非典型的な結果を明らかにすることで、お客様が適切な措置を講じ、安全で効果的な製品を市場に送り出すことができるようにします。私たちは、ルーティングQCバッチリリース試験サービス、および顧客からの苦情に対する調査試験を提供します。
安定性保管および試験
製品の安定性は、製品が有効かつ安全に使用できる期間（シェルフライフ）を決定するために重要です。賞味期限が長いほどサプライチェーンの管理上有利であり、消費者に好まれることが多い。当社は、事業継続と保管のみから、新薬の申請をサポートする完全な試験管理まで、製品の安定性要件をサポートするために、お客様と協力しています。
製品 分析開発、試験法開発、試験法バリデーション、品質管理試験、バッチリリース試験、安定性試験管理、安定性試験、安定性保管、委託試験所サービス、委託分析試験。
